Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

vianex s.a (0000003509) tatoiou street, 18th km athens-lamia national road, nea erithrea, 14671 - imatinib mesylate - capsule,hard - 100mg - imatinib mesylate (8000001770) 119,47mg - imatinib

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

vianex s.a (0000003509) tatoiou street, 18th km athens-lamia national road, nea erithrea, 14671 - imatinib mesylate - capsule,hard - 400mg - imatinib mesylate (8000001770) 477,88mg - imatinib

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - το imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Η δράση του glivec για την έκβαση του μυελού των οστών μεταμόσχευση δεν έχει καθοριστεί. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία * η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και / ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του glivec βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds / mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes / cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και / ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με το glivec σε ασθενείς με mds / mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη (βλ. παράγραφο 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

novartis europharm limited, united kingdom - imatinib - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ - 50mg/cap - ΟΡΦΑΝΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

novartis europharm limited, united kingdom - imatinib - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ - 100mg/cap - ΟΡΦΑΝΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

novartis europharm limited, united kingdom - imatinib - ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 100mg/tab - ΟΡΦΑΝΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

novartis europharm limited, united kingdom - imatinib - ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 400mg/tab - ΟΡΦΑΝΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - Λευχαιμία, μυελογενή, χρόνια, bcr-abl θετική - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το tasigna ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση,παιδιατρικούς ασθενείς με θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ σε χρόνια φάση με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib. Το tasigna ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση,ενήλικες ασθενείς με χρόνιας φάσης και επιταχυνόμενη φάση, θετική για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib. Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ΧΜΛ σε βλαστική κρίση δεν είναι διαθέσιμα,παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια φάση, θετική για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

rafarm a.e.b.e. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086 - levothyroxine sodium - oral.sol (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 25mcg/5ml - levothyroxine sodium 25mcg - levothyroxine sodium

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

rafarm a.e.b.e. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086 - levothyroxine sodium - oral.sol (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 50mcg/5ml - levothyroxine sodium 50mcg - levothyroxine sodium